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肺炎目前作為傳染病性疾病，受到世界各國人士的關(guān)注，奮斗在抗病毒一線的醫(yī)護人員的生命健康是保證疫情減少擴散和消滅疫情的戰(zhàn)士，作為后援，作為一個生產(chǎn)醫(yī)療洗滌設(shè)備的制造公司，我們能夠為他們做什么呢？我想我們能做的就是生產(chǎn)出能夠符合EN 14065洗滌標準的洗滌設(shè)備。保證醫(yī)用布草的洗滌衛(wèi)生。

    EN 14065（紡織品，洗滌加工后的紡織品，生物污染防治體系。Textiles-Laundry processed textiles-Bio-contamination control system）是歐洲標準化委員會于2002年9月23日批準通過的紡織品生物污染防治體系標準，于2002年11月正式在英國、德國、法國、比利時、荷蘭等20個歐洲標準化委員會成員國強制執(zhí)行。它的主要適用范圍是醫(yī)院布草洗滌部門和為醫(yī)院提供布草洗滌及加工的相關(guān)洗滌行業(yè)，為成員國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)布草洗滌的從業(yè)部門提供基本的行為準則和參照方針。

EN 14065內(nèi)容綜述

    1.1 標準適用范圍 雖然在目前的洗滌過程中通過一些物理化學(xué)作用，例如在充足的時間內(nèi)，運用機械作用、溫度、清潔劑及相應(yīng)的處理步驟，達到紡織品的清潔作用，且經(jīng)過這些程序，大多數(shù)微生物的存活率很低。但由于政府部門及公眾對防止微生物對人、產(chǎn)品、材料和環(huán)境污染的需求變的日益重要，確保洗滌紡織品的微生物殘留數(shù)量和種類就越發(fā)變的重要和關(guān)鍵。

　　EN 14065提供了一套質(zhì)量管理體系，確保用于需要防治生物污染的具體部門的洗滌加工紡織品的微生物質(zhì)量。該文件還提供了風險分析和生物污染防治體系，使洗滌服務(wù)提供者能夠保證洗滌紡織品的微生物質(zhì)量。除此之外EN 14065同時采用了EN ISO 14698-1中的風險分析和生物污染防治原則（該原則主要是基于防治措施而不是對成本的檢查程序），除個別條款外，該標準與ISO 9001：2000保持一致。除了主要應(yīng)用于醫(yī)院洗衣房外，該標準也適用于在洗滌部門洗滌的用于以下部門的紡織品：如：制藥、醫(yī)療設(shè)備、食品、保健和化妝品行業(yè)，該標準對這些在風險分析和生物污染防治體系中，將風險分析添加到質(zhì)量保證過程中。

　　1.2 標準中規(guī)定的風險分析和生物污染（RABC）的7項重要原則 對于紡織品洗滌而言清潔可見污漬是洗滌過程中必須要做到的環(huán)節(jié)，但對于布草的生物污染防治來說僅僅是清潔可見污漬是遠遠不夠的，要建立、執(zhí)行并保持一套正式的生物污染防治體系，用于評估和控制影響洗滌過程及產(chǎn)品微生物質(zhì)量風險，必須要遵循如下原則，而這些原則是醫(yī)院紡織品洗滌規(guī)范生產(chǎn)的必要條件：

　　1.2.1 設(shè)定微生物危害目錄和防治措施目錄 洗滌部門需要確定洗滌過程每一步驟中與產(chǎn)品或洗滌人員有關(guān)的微生物危害，并對微生物危害引起的紡織品生物污染風險水平進行確定和分類，然后制定防治措施，有效地降低紡織品生物污染。

　　1.2.2 確定危害防治點 在洗滌的整體系統(tǒng)中（包括布草收集、運送、分類、洗滌、烘干、折疊和運送）確定危險控制點，以便消除和降低風險。

　　1.2.3 建立每個防治點的目標水平和容許限制 為確保紡織品的微生物質(zhì)量，要求在每一個控制點設(shè)定不可超越的界限，即在此界限允許范圍里，所有操作及產(chǎn)品都將是安全的。

　　1.2.4 建立每一個防治點的監(jiān)控體系 要求設(shè)立定期進行測試或觀察，并隨時監(jiān)控防治點的運轉(zhuǎn)體系。

　　1.2.5 建立補救行動 如果監(jiān)控程序顯示某一點、程序、操作步驟、環(huán)境條件失去控制時，可以立刻采取補救措施，將危害完全控制，并重新恢復(fù)到安全體系.

    1.2.6 建立風險分析和生物污染防治體系檢查程序 在監(jiān)控體系之外，必須建立檢查程序，用于檢驗整個體系的運轉(zhuǎn)是否有效。

　　1.2.7 建立文件管理體系 建議完整的檔案用于保存適當?shù)奈募⒔⑽淖謪⒄铡?

　　以上7項原則是EN 14065對于防治布草生物污染的精髓，也是該標準建立的骨架。對于以上原則執(zhí)行，該標準有更詳細的解釋，有的還附有范本內(nèi)容，這些內(nèi)容可以很方便地為醫(yī)院紡織品的洗滌提供改進和參考依據(jù)。

標準執(zhí)行委員會和標準執(zhí)行文件系統(tǒng)

　　EN 14065提供給從業(yè)人員和洗滌部門一個基本的微生物防治體系的框架，在這個框架約束了洗滌的基本的環(huán)節(jié)。

　　然而要實行EN 14065則必須在其提供的框架之上制定自己的執(zhí)行標準，這就首先需要建立洗滌部門自己的標準執(zhí)行委員會，可以說標準執(zhí)行委員會是執(zhí)行EN 14065標準的前提和必要條件。標準執(zhí)行委員會的是一個風險分析和生物污染防治團隊，此團隊應(yīng)涉及多個領(lǐng)域，具有與洗滌過程和終端產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗。如洗衣部門內(nèi)部員工不能組成一個有經(jīng)驗的團隊，可以從外部聘請專業(yè)人士，完整的標準執(zhí)行委員會至少包括如下人員：（1）洗衣房業(yè)主和管理方代表；（2）洗衣房生產(chǎn)和各部門負責人；（3）洗衣房質(zhì)量控制負責人；（4）清潔和保養(yǎng)部門代表；（5）洗衣房衛(wèi)生監(jiān)督負責人；（6）標準執(zhí)行監(jiān)督顧問；（7）合格的微生物專家。

　　標準委員會的職責主要有：確定洗衣房的危險控制點、確定標準的上下限和誤差、制定監(jiān)控系統(tǒng)和方法、制定糾正措施、將整體流程的控制系統(tǒng)化、將上述職責文體化等。

    同時執(zhí)行委員會需要定期回顧洗衣房的運作狀況、質(zhì)量控制狀況、衛(wèi)生狀況，并建檔，負責定期將標準的執(zhí)行情況向業(yè)主和管理方匯報；并同時向政府衛(wèi)生監(jiān)督部門上報。

　　由于操作者是該系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的執(zhí)行者，標準委員會應(yīng)確定從事影響生物污染工作人員的能力需求，提供培訓(xùn)，滿足操作者的需求，并進行培訓(xùn)效果的評估，保持操作者的教育背景、工作經(jīng)驗、培訓(xùn)及從業(yè)資格。確保操作者了解他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷崿F(xiàn)微生物控制目標做出自己的貢獻。

　　該標準要求執(zhí)行者建立龐大的文件系統(tǒng)來支持。EN 14065原版標準中對洗衣房運作文件系統(tǒng)和HACCP（危險分析關(guān)鍵控制點）文件系統(tǒng)做了要求。以下是筆者根據(jù)該標準提供的原則做出的文件系統(tǒng)架構(gòu)范本，目的是使讀者更好地理解該標準的文件系統(tǒng)。

　　2.1 洗衣房日常運作文件系統(tǒng) （1）員工架構(gòu)和職責：規(guī)定整個布草流程系統(tǒng)（從布草的收集、分類到洗滌管理）中參與的員工架構(gòu)和各個工作崗位的職責范圍；（2）員工的個人防護用品使用及損耗記錄：規(guī)定員工的個人防護使用規(guī)范（如洗手程序，口罩及護目鏡的使用規(guī)范等）；（3）洗滌水質(zhì)測試報告：定期測試洗滌用水，特別著重于水中的微生物控制和礦物金屬離子含量的控制等；（4）洗衣房的布置圖和各功能區(qū)域設(shè)置：設(shè)置洗衣房功能區(qū)域，明確標示隔離；（5）各類設(shè)備的規(guī)格和采購標準：設(shè)定設(shè)備的規(guī)格和采購標準，嚴格控制設(shè)備質(zhì)量；（6）各種設(shè)備的使用說明書和維修保養(yǎng)記錄：日常的設(shè)備保養(yǎng)記錄是必要的，同時規(guī)定各類設(shè)備的使用規(guī)程；（7）各類布草的規(guī)格和采購標準：設(shè)定各類布草的規(guī)格和采購標準，嚴格控制布草質(zhì)量；（8）各類化學(xué)品的規(guī)格和采購標準：設(shè)定各類化學(xué)品的規(guī)格和采購標準，嚴格控制化學(xué)品質(zhì)量；（9）各類化學(xué)品的產(chǎn)品說明書和安全資料單（MSDS）：保存化學(xué)品的MSDS，同時規(guī)范各類化學(xué)品的使用流程；（10）各個工作崗位的安全操作流程：確定各工作崗位的安全操作規(guī)程，定期進行員工培訓(xùn)；（11）各個工作崗位的消毒流程：規(guī)定各個工作崗位的消毒流程，定期進行員工培訓(xùn)；（12）布草的消毒流程：規(guī)定各類布草的消毒流程；（13）布草的白度和色度測試報告：定期測試布草的白度和色度，從而控制布草的洗滌質(zhì)量；（14）布草的細菌測試報告：定期做布草的細菌測試，嚴格監(jiān)控布草的細菌殘留；（15）布草的洗滌程序及測試報告：將布草的洗滌程序和變更內(nèi)容存檔，定期檢測洗滌程序；（16）布草的回洗和報廢記錄：定期跟蹤布草的回洗和報廢，及時反饋；（17）病蟲害防治流程：在整個布草流程中作好病蟲害防治，并有規(guī)程備案；（18）員工培訓(xùn)記錄：員工的各類培訓(xùn)必須及時備案。

    2.2 HACCP（危險分析關(guān)鍵控制點）文件系統(tǒng) （1）洗滌用水的微生物質(zhì)量測試方法和標準；（2）各類布草洗滌過程中的消毒化學(xué)品濃度和持續(xù)時間測試方法和標準；（3）各類布草洗滌過程中的溫度和持續(xù)時間測試方法和標準。